临床研究项目经理

15,000-25,000 北京丰台区 3-5年 本科 全职
国家神经系统疾病临床医学研究中心 2019-07-19 更新 2019-12-08 截止

临床研究项目经理

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职位亮点
五险一金 节日福利 带薪年假 定期体检
职位描述
一、岗位职责:
1、负责中心开展的临床研究项目管理(项目主要为上市后药品再研究、国家重大支撑计划的科研课题、医院各科室的学术研究课题等),进行全面的质量控制和进度管理,确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和有关法律及法规进行。
2、负责依据临床试验方案,制定项目实施计划,搭建EDC平台,筛选分中心、确定临床试验进度计划、财务预算、相关文件和物资准备等内容,并在项目进行中不断对项目实施计划进行审核和修改,定期汇报临床研究进度,完成项目进展报告。
3、对所负责的临床研究项目实时访视,督导CRO公司和临床试验中心按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。
4、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。
5、同主要研究者及合同研究组织保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心的良好关系。
6、负责临床研究项目文档的合规性(完整、真实、准确、及时)
7、与中心内部其他部门人员进行行沟通和协调,如财务、行政、质控中心等。

二、任职要求:
1、年龄27-40岁;
2、医药相关专业本科以上学历,从事药物临床试验相关工作至少3年以上;
3、熟悉药物临床试验方案、内容与要求。
4、有一定中英文文献检索能力。
5、有良好的沟通能力,熟悉日常办公软件,可以接受出差。
6、必须要有GCP证书,并熟悉相关法律法规。
7、参加过国际多中心临床研究项目者优先。
8、有带领过项目团队者优先,有完整参与过一个项目始终经历者优先。

三、工作地点:北京市丰台区南四环西路119号北京天坛医院B区国家神经系统疾病临床医学研究中心

四、工资待遇:面议

五、劳动关系:
优秀者且为硕士及以上学历者,可以合同派遣形式按照医院正编工作人员同工同酬;其他情况者,与第三方公司签订劳动合同。

六、中心涉及的代表性项目:
1、中国国家卒中登记研究-Ⅲ(CNSR3)
该项目是由天坛医院牵头的180家医院开展的多中心、前瞻性队列研究。此研究拟通过标准诊断流程及目前公认的缺血性卒中病因分型,同时评价缺血性脑血管病相关危险因素,包括目前公认的血压、血脂、血糖等以及肾功能及心功能等预后影响因素,探索缺血性脑血管病病因及发病机制分布;在临床、影像、分子水平确定不同预后及其影响因素,探索包括影像学特征的TIA/卒中风险预测模型建立,认识卒中和TIA患者的预后影响因素,早期评估和识别高?;颊?。

2、疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发的研究(SPACE)
为进一步提高栓塞性卒中诊疗技术,加强二级预防工作,首都医科大学附属北京天坛医院承担了国家科技重大专项课题<重大新药创制>的疏血通注射液的技术改造(2014ZX09201022-010)子课题研究,评估疏血通注射液干预对急性栓塞性卒中复发的影响,以期为急性栓塞性卒中治疗提供新的有效方法。研究项目全称:“疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发的研究”(英文简称:SPACE)。

3、中国脑卒中患者维生素二级预防干预试验
高同型半胱氨酸血症是脑卒中复发的重要危险因素。目前临床上广泛采用通过B族维生素来降低同型半胱氨酸水平,但截止目前并没有循证证据表明服用B族维生素可以降低卒中患者复发风险。本项目旨在中国人群中研究B族维生素对于缺血性卒中患者的二级预防疗效。

4、评价颅内球囊血管成形术与强化药物治疗联合应用治疗症状性颅内动脉狭窄的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行对照临床研究
评价颅内动脉球囊扩张术与强化药物治疗联合应用在主要观察终点—颅内动脉狭窄的高?;颊呷胱楹?30天内任何脑卒中(缺血性/出血性卒中)及全因死亡、入组后 31 天至 12个月内靶血管供血区的缺血性脑卒中和血运重建的发生情况是否优于单独的强化药物治疗。
5、氯吡格雷联合阿匹林与阿司匹林单独治疗急性非致残性脑血管事件高危人群(CHANCE)
6、高危颅内为大动脉狭窄强化药物治疗研究

七、国家神经系统疾病临床医学研究中心简介
国家神经系统疾病临床医学研究中心(ChinaNational Clinical Research Center forNeurologicalDiseases)(以下简称“中心”)依托首都医科大学附属北京天坛医院,于2013年8月由科技部、国家卫生计生委、总后卫生部正式批准成立,也是首批认定的唯一神经系统疾病临床医学研究中心。
中心是面向我国疾病防治需求,以临床应用为导向,以医疗机构为主体,以协同网络为支撑,开展集临床研究、技术创新、学术交流、人才培养、国际合作等于一体的国家科技建设基地。中心也是目前国内规模最大的神经系统疾病领域临床医学研究平台,拥有世界上最大的国际标准化的神经系统疾病临床与样本资源库,其神经外科是世界三大神经外科研究中心之一。
更多内容可以登录网址:www.ncrcnd.org.cn 进行进一步了解
职位要求
  • 临床医学,药学

  • 本科

  • 3-5年

  • 不限

工作地址

北京丰台区花乡桥北侧北京天坛医院(新院)--国家神经系统疾病临床医学研究中心 查看地图

国家神经系统疾病临床医学研究中心

学术/科研

其他单位 其他

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